JOHNANの医療機器事業化支援

1．商品開発に関する現状と課題

（1）オープン・イノベーションとは

近年、様々な商品において、顧客の要望は高度で多様化し、また同業他社との競争も激化して開発をより迅速に行うことが求められています。しかし、自社開発では活用できる保有技術やリソースに限りがあり、自社の研究開発では解決できない課題が増加しています。そのような現状で、企業がその課題解決の手段として、積極的に活用しているのが、「オープン・イノベーション」という考え方です。これは、外部の開発力やアイデアを取り入れ、有効に活用して迅速に課題解決を図るというものです。さらには、新たに革新的で価値あるものが生まれる可能性もあり、「オープン・イノベーション」を積極的に進める企業が増えてきています。

（2）グローバル市場における医療機器ビジネスの課題とは

グローバル市場における医療機器ビジネスは、日本国内とは異なる様々な課題が発生する可能性があります。JOHNANは、そのような課題に対して、パートナー企業と密な連携をとりながら解決方法を提案します。

2．提携先企業紹介

Triple Ring Technologies, Inc.

Triple Ringは、医療機器に関する高い開発技術を持った人材が豊富で、これまでに診断系医療機器をはじめ、様々な分野の医療機器開発及び事業化を実現し、医療機器業界では高い評価を得ています。また、同社は医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485を認証取得しており、医療機器における設計・開発から製造まで一貫性のある品質マネジメントシステムも構築しております。

【サービス内容】
・コア技術の信頼性・品質向上の開発
・医療機器等の試作開発受託及び戦略支援サービス
・顧客向け技術的評価サービス

【認証資格】
ISO13485:2016（MD 652402取得)

Triple Ring Technologies, Inc.はこちら

サナメディ株式会社

日本のアカデミアやスタートアップ企業と連携し、医療機器製品等を事業化する国内初のインキュベーター。世界で勝てる国産製品を育てるべく、日本医師会や各大学の他、神奈川県や神戸市等の地方行政の事業を受託するなど、全国の研究機関や企業に対して出資や支援を実施しています。

【サービス内容】
・アイデア・シーズの目利き
・医療機器インキュベーション
・米国・欧州・アジアにおける医療機器開発・事業化支援・海外展開支援

【認証資格】
第一種医療機器製造販売業（許可番号 13B1X10274）
第二種医療機器製造販売業（許可番号 13B2X10219）
高度管理医療機器等販売業・貸与業（許可番号 5502155221）

サナメディ株式会社はこちら

3．各社のサービス事例

各社のサービス事例をご紹介します。

会社名	カテゴリ	例
JOHNAN株式会社	生体現象計測・監視システム	自動蓄尿測定装置の開発・製造
	施設用機器	軟性内視鏡用洗浄消毒器の商品開発、製造
Triple Ring Technologies, Inc.	治療用又は手術用機器	放射線治療製品、手術用ロボット等
	画像診断用Ｘ線関連装置及び用具	リアルタイム3D透視診断装置
	画像診断システム	OCT（光干渉断層撮影）開発
	医用検体検査機器	脳内酸素の血中濃度測定器
	処置用機器	点滴（輸液）ポンプ
	生体現象計測・監視システム	体外診断用医薬品（IVD）
サナメディ株式会社	画像診断システム	脳疾患に対する診断法及び医療機器※ 産婦人科領域における新たな検査技術等の開発・事業化※
	生体機能補助・代行機器その他	心臓外科領域における再生医療技術※ 血管外科領域における新規医療機器の研究開発・事業化※ 生活習慣病・慢性疾患管理用アプリケーション及びプラットフォーム構築事業等※
	治療用又は手術用機器	疼痛治療用機器※ 大動脈ステントグラフト※ 弁膜症用の手術器具 ロボット技術によるリハビリ機器等※
※印の製品は開発中（未承認）です	診断薬	関節リウマチ用生物製剤効果予測体外診断用医薬品